Азицин (500 мг): инструкция по применению, показания

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Азицин

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: азитромицина дигидрат 262 мг и 524 мг (эквивалентно азитромицину 250 мг и 500 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), целлюлоза микрокристаллическая (102), повидон (90), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

состав оболочки: макрогол (8000), гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза (Е 5), гипромеллоза (Е 15), Opaspray K-1R-4210, индиготин (Е 132).

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, диаметром от 11.0 до 11.5 мм (для дозировки 250 мг) и от 14.0 до 14.5 мм (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.

Код АТХ J 01 FA 10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается и распределяется в организме. Пища уменьшает всасывание азитромицина в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь в виде таблеток, в результате чего снижается Cmax на 54% и AUC на 43%. Биодоступность азитромицина составляет 34%.

После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и максимальная концентрация в плазме крови достигает через 2-3 часа после приема препарата. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта. Средний объем распределения 31,1 л / кг. Период полувыведения от 2 до 4 дней.

Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Азицин 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. 50% выводиться в неизмененном виде, другие 50% в форме 10 неактивных метоболитов. Около 6% принятой дозы выводиться почками.

Фармакодинамика

Азитромицин представляет собой азалидный антибиотик, подкласса макролидных антибиотиков нового поколения. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высокие концентрации вызывает бактерицидный эффект. Механизм его действия в том, что связывая 50S рибосомальную субъединицу,азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 — 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 — 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин – чувствительный штамм)

MIC902.0 — 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показаниякприменению

  • инфекции мочеполовой системы: простатит, цистит, пиелонефрит, уретрит, вагинит, эндометрит, хламидиоз, гонорея, микоплазмоз

  • инфекции дыхательной системы: бронхит, воспаление легких

  • инфекции ЛОР органов: отит, фарингит, синусит, тонзиллит

  • инфекции кожи: рожистое воспаление, фурункулез, болезнь Лайма, импетиго

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка.

Способ применения и дозы

Взрослым

Читайте также:  Сиалис 40 мг (Vidalista-40) - двойное содержание Тадалафила и усиленный эффект действия на потенцию

При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей и инфекций кожи и мягких тканей рекомендуется принимать по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) один раз в день в течение 3 дней подряд.

При лечении мигрирующей эритемы (1-я стадия болезни Лайма — заболевание, передающееся клещами) в первый день дают 1 г один раз, на второй-пятый день по 500 мг в день.

При лечении неосложненного, неинфекционного воспаления мочеиспускательного канала и шейки матки, один раз по 1 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки препарат назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Препарат следует принимать внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды в одной суточной дозе. Таблетки не должны быть разделены.

Побочные действия

Часто (>1/100, < 1/10)

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(>1/1000, < 1/100)

— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

— тромбоцитопения

— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

— парестезии и астения

— нарушение слуха, глухота и шум в ушах

— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

холестатическая желтуха, гепатит

— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,

синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

— артралгия

Очень редко (>1/10000, < 1/1000)

— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

— усталость, конвульсии

— изменение вкуса и обоняния

— артралгии

— вагиниты, кандидоз, суперинфекции

— анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или к другим антибиотикам группы макролидов, к какому-либо из компонентов препарата

  • тяжелые нарушения функции печени и почек

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с наличием красителя индиготин Е132)

  • первый триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Азицина, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов.

Азитромицин не влияет на цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, диданосином и циметидином.

При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени.

При комбинации азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать его дозу.

Не рекомендуется одовременно назначать азитромицин и препараты эрготамина, так как может развиться эрготизм.

Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время киническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна.

Рифабутин: совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако, при этом наблюдалось нейтропения, причина – следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена.

Особые указания

Азитромицин не следует применять:

— пациентам с врожденным или приобретенным синдромом удлиненного интервала QT,

— с другими препаратами, которые продлевают интервал QT, например, антиаритмические препараты класса IA ​​и III, цизаприд и терфенадин,

— пациентам с электролитными нарушениями, в частности в случаях гипокалиемии и гипомагниемии,

— пациентам с клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточностью.

Следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с неврологическими или психиатрическими расстройствами.

Не допускается применение азитромицина при лечении инфицированных ожоговых ран.

Поражение функции печени

При применении азитромицина сообщалось о молниеносном гепатите, который может привести к опасной для жизни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов заболевание печени может произойти раньше, или они могут принимать другие лекарственные средства, действующие

гепатотоксически.

Если наблюдаются признаки и симптомы заболеваний печени, такие как быстро прогрессирующая астения одновременно с желтухой, потемнением мочи, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия, необходимо немедленно провести анализы функции печени. Если у вас возникли проблемы, связанные с функцией печени, необходимо прекратить лечение азитромицином.

Читайте также:  АРЛЕТ - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Период беременности и лактации

Применение Азицина во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует, однако, учитывать возможность развития побочных эффектов, таких как головокружение и судороги.

Передозировка

Отсутствуют данные о передозировке Азицина. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется обратимое нарушение слуха, тошнота, рвота, диарея.

Лечение:промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненных функций организма.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки (по 250 мг) или по 2 или 3 таблетки (по 500 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурных упаковки (по 250 мг) и по 1 контурной упаковке по 2 или 3 таблетки (по 500 мг) вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company,

5, marsz. J. Piłsudskiego Str., 95-200 Pabianice, Польша

Условия продажи

По рецепту.

Воспаление в простате и использование средства

Хронический и острый простатит — это наиболее частая патология, которую лечат урологи и андрологи. Подавляющее большинство этих заболеваний имеют бактериальную природу, соответственно, только использование современных антибактериальных средств позволяет добиться выраженного терапевтического эффекта, навсегда избавить пациента от заболевания. Процесс лечения простатита требует терпения и усилий со стороны не только доктора, но и пациента. Антибиотики при хроническом простатите назначают длительными курсами, продолжительностью до полугода. Точная инструкция применения азалида, разработанная производителем, позволяет сократить курс терапии до нескольких недель, получив желаемый результат.

Окрашенные бактерии

Способность Азицина дозировки 500 мг накапливаться в тканях предстательной железы и воздействовать практически на всю патогенную флору, вызывающую простатит инфекционной или бактериальной природы, сделало его антибактериальным средством первого ряда. Для лечения хламидиозных, уреаплазменных, стрептококковых инфекций его использование особенно эффективно. Еще одно незаменимое качество нового азалида — увеличение активности собственной иммунной системы пациента и снижение синтеза веществ, способствующих развитию воспаления. Эти свойства позволяют уменьшить воспалительный отек при простатите, купировать неприятные симптомы болезни. Кроме использования таблетированных азалидов, доктора рекомендуют пациентам соблюдение:

  • Диеты.
  • Режима физической и половой активности.
  • Использование физиотерапии.

Контроль эффективности лечения осуществляют регулярными бактериальными посевами секрета предстательной железы. Весь курс терапии простатита проводится амбулаторно, не требует госпитализации в специализированное отделение.

По результатам клинических исследований, опыту применения Азицина в клинической практике можно сделать вывод, что этот препарат отличается сверхшироким спектром действия, хорошими фармакокинетическими свойствами. Отзывы специалистов помогают более широкому применению макролида нового поколения при лечении заболеваний нижних дыхательных, желчевыводящих путей. Сохранение активности действующего вещества, дозировок 250 мг или 500 мг на протяжении недели после окончания курса приёма позволяет добиваться хороших результатов при лечении инфекций репродуктивной сферы. Конкурентоспособная цена делает препарат доступным всем слоям населения.

График

Побочные действия

  • Головная боль , головокружение ;
  • повышенная возбудимость, бессонница , тремор конечностей;
  • тахикардия ;
  • тошнота, рвота;
  • боли в эпигастрии, метеоризм , снижение аппетита;
  • изменения стула;
  • повышение активности трансаминаз печени;
  • нейтропения, эозинофилия;
  • крапивница , зуд, сыпь;
  • вагинит , нефрит;
  • кандидомикоз слизистой полости рта.

Азицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимается внутрь натощак (через 2 часа после или за 1 час до приема пищи). Таблетку или капсулу глотают целиком, запивая жидкостью. Дозы препарата определяет врач в зависимости от состояния больного.

При заболеваниях ЛОР-органов и дыхательных путей назначают Азицин 500 мг 1 раз в сутки 3 дня. При инфекциях кожи — 500 мг в первый день, затем 250 мг 1 раз в день. Средние сроки лечения — 5 дней.

При ЗППП 1000 мг однократно.

Читайте также:  Как антибиотиками лечить пиелонефрит и как их принимать

При язвенной болезни в сочетании с Helicobacter pylori — по 1000 мг раз в сутки 3 дня.

При болезни Лайма — 1000 мг в первый день, затем по 500 мг в сутки 5 дней. В целом на курс 3000 мг препарата.

Преимущества препарата

Массовому применению азалидов способствовал ряд особенностей:

  • Короткий курс лечения (от 3 до 5 дней).
  • Удобная кратность приёма (1–2 раза в сутки).
  • Высокая эффективность в отношении большого числа микроорганизмов.
  • Оптимальное соотношение цена/качество.
  • Длительное сохранение постантибиотического эффекта.

Все эти свойства снискали популярность 15-членных макролидов у профессионалов. Возникла необходимость выпускать аналоги Сумамеда. Компания «Дарница» разработала, наладила выпуск лекарственного средства Азицин. Простая инструкция по применению облегчает понимание пациентом режима и правил приема таблеток. Идеальным свойством этого макролида стала возможность получить терапевтическую концентрацию при однократном приеме. Он оптимально подошел пациентам, ведущим активный образ жизни, ограниченным в свободном времени. Его стоимость оказалась несколько выше, чем на аналоги, произведенные этой компанией, но дополнительное удобство (возможность принимать 500 мг утром взрослым и 250 мг детям) стоит того.

Азитромицин в упаковке

Срок годности

2 года.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Азицина с лекарственными препаратами, понижающими кислотность желудочного сока, приводит к снижению всасывания Азицина.

10. Условия хранения

  • Уровень влажности воздуха в пределах нормы;
  • Затемненное место, исключающее доступ солнечных лучей;
  • Отсутствие доступа детей.

Рекомендованная температура хранения — не долна опускаться ниже 15-ти и подниматься выше 25-ти градусов.

Рекомендованный срок хранения — Азицин хранится в течение двух лет.

2. показания к применению

Лечение:

  • острого воспаления уретры;
  • хламидийного уретрита;
  • гонорейного уретрита;
  • кольпита;
  • цервицита;
  • бактериального простатита;
  • различных инфекционных заболеваний мочеполовой системы;
  • различных инфекционных заболеваний передающихся половым путем;
  • бактериального бронхита острого течения;
  • бактериального бронхита хронического течения;
  • ангины;
  • синусита;
  • ларингита;
  • воспаления легких;
  • фарингита;
  • воспаления среднего уха;
  • различных инфекционных заболеваний дыхательной системы;
  • различных инфекционных заболеваний ЛОР-органов;
  • импетиго;
  • фолликулита;
  • повторно инфициоранных дерматитов;
  • рожистого воспаления кожи;
  • инфицированных ран;
  • различных инфекционных заболеваний кожных покровов;
  • различных инфекционных заболеваний мягких тканей;
  • болезни Лайма в первой стадии;
  • комплексное лечение язвенного поражения желудка бактериального происхождения;
  • комплексное лечение язвенного поражения двенадцатиперстной кишки бактериального происхождения.

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам прием Азицина противопоказан.

Кормящим матерям прием Азицина противопоказан.

9. Форма выпуска

Таблетки, 500 мг — 3 шт.
Капсулы, 250 мг- 6 шт.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активное вещество азитромицин — полусинтетическое вещество из группы антибиотиков-макролидов. Имеет высокую кислотоустойчивость по сравнению с прочими макролидами. Характеризуется бактериостатическим действием, а в отношении некоторых штаммов — бактерицидным. Азитромицин ингибирует синтез белков в клетке микроорганизмов, что приводит к угнетению их размножения.

Бактериостатическое действие проявляется в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов, в т ом числе продуцирующих бета-лактамазы. Резистентность к действующему веществу имеют микроорганизмы Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp и Acinetobacter spp. Также неэффективен в отношении к микроорганизмам, устойчивым к эритромицину.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется в ЖКТ. Прием с пищей уменьшает биодоступность и абсорбцию. Не изменяется под воздействием кислой среды в желудке. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 2-3 часа. Степень связи с белками до 50%. Максимальные концентрации активного вещества определяются в миндалинах, экссудате среднего уха, слизистых дыхательных путей и мочеполовой системы. Препарат имеет способность накапливаться в лизосомах, а затем высвобождаться при фагоцитозе. Метаболизм проходит в печени. Выделяется с желчью и 6% с мочой. Период полувыведения — 35-50 часов, у некоторых больных 80 часов.

Небактериальный эффект азалидов

Многочисленными исследованиями, ведущимися фармакологическими лабораториями, было установлено, что азалиды обладают постантибиотическим эффектом. То есть после окончания их применения сохраняется бактериостатическое действие. Кроме этого, активному применению макролида Азицин в клинической практике способствует его особенность повышать чувствительность патогенной флоры к защитным факторам организма. Он увеличивает производство организмом собственных защитных клеток, увеличивает их миграцию к очагу воспаления, усиливает способность поглощать бактерии. Способность снижать синтез организмов веществ, сопровождающих воспалительный процесс, повышать выработку противоопухолевых факторов у азалидов сравнима с лекарствами другой группы — нестероидными противовоспалительными средствами.

Источники

  • https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B0%D0%B7%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BD-500-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU
  • https://medside.ru/azitsin
  • http://mprostata.com/preparaty/azicin-instrukciya-po-primeneniyu-cena-i-otzyvy
  • http://pillsman.org/518-azicin.html

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...