Альфакальцидол (Альфа Д3-Тева, Альфадол): инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Содержание:

Альфакальцидол формула

Формула альфакальцидола

Альфакальцидол регулирует метаболизм кальция и фосфора. Обладает способностью восполнять дефицит витамина D в организме.

Является природным, или синтетическим аналогом кальцидиола – формы витамина D, встречающегося в организме человека, и образующегося из витамина D3 в ткани почек.

Кальцидиол – активная форма витамина, оказывающая прямое воздействие на кальциевый и фосфорный обмен в костной и хрящевой тканях.

Данный витамин, облегчает всасывание кальция из просвета кишечника в кровь, а так же обратную реабсорбцию данного иона в канальцах почки. Все это приводит к увеличению содержания кальция в крови.

Помимо этого, уменьшает разрушение костной ткани и способствует ее укреплению за счет усиления отложения минеральных комплексов.Альфа ДЗ-Тева от остеопороза
Оказывает непрямое уменьшающее воздействие на содержание в крови парат-гормона (увеличивает распад костной ткани), за счет влияния на паращитовидные железы.

Увеличивает содержание кальция в крови при состояниях связанных со сниженным всасыванием кальция, уменьшает скорость разрушения костной и хрящевой ткани, что уменьшает риск развития переломов.

При длительном применении уменьшает болевой синдром в костях и мышцах, связанный с нарушением обмена кальция и фосфора.

Фармакокинетика средства

Вещество активно всасывается из желудочно-кишечного тракта и достигает максимальной концентрации в крови через 8-18 часов.

Продолжительность действия препарата – до двух суток. Период полураспада Альфакальцидола – около 3 часов. В крови находится в связанном состоянии с белками плазмы, с которыми доставляется в печень, где происходит активация витамина, связанная с его превращением в кальцитриол.

Небольшой процент лекарственного средства подвергается разрушению в костной ткани.

Важное отличие фармакокинетики Альфкальцидола от природных аналогов витамина D – метаболизм данного средства не связан с почками, что позволяет назначать его пациентам с почечной недостаточностью.

Распределение метаболизированного препарата по организму неравномерное, с концентрацией действующего вещества в костной и хрящевой ткани, где непосредственно оказывается воздействие на метаболизм кальция и фосфора.

Химические свойства

Капли, инъекции и таблетки «Альфакальцидол Тева» – это заменители витамина D3. Их используют в качестве пищевой добавки. Они относятся к разряду жизненно необходимых. Средство синтезируется в виде белых или практически бесцветных кристаллов, почти нерастворимых в воде. Но при этом кристаллы витамина D3 очень легко растворяются в этаноле, относительно медленно – в растительном масле. Это химическое соединение не имеет устойчивости к воздействию ультрафиолетового излучения и воздуха, поэтому под их влиянием быстро разлагается. Молярная доля компонента – 400,6 грамм на моль.

Показания к применению

Препараты на основе Альфакальцидола (Альфа ДЗ-Тева, Ван-Альфа) используются в следующих случаях:остеопороз

  • остеодистрофические процессы в организме, в том числе, связанные с нарушением функции почек;
  • остеопороз , обусловленный различными причинами;
  • снижение функции паращитовидных желез – гипопаратиреоз;
  • почечный ацидоз, нарушающий реабсорбцию кальция из просвета почечных канальцев;
  • диета с неполноценным или несбалансированным рационом.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Альфакальцидола)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Этальфа
  • Дигидротахистерол
  • Оксидевит
  • Тевабон
  • Альфа Д3-Тева
  • Эргокальциферол
  • Аквадетрим
  • Вигантол

Синонимы: Альфадол, Оксидевит , Этальфа , Альфа Д3-Тева ,Ван-Альфа, Оксидевита капсулы.

В комбинации с карбонатом кальция вещество находится в препарате Альфадол-Ca. Также средство входит в состав таблеток Тевабон в сочетании с алендроновой кислотой.

Пути введения

Внутрь, в/в.

Форма выпуска, стоимость, срок годности

  • Блистеры фольгированные 60/30 шт., пачки картонные.
  • Флаконы полипропиленовые, 60/30 шт., коробки картонные.
  • Упаковка №30, 0.250 мкг – 306 рублей, №60 – 616 рублей.
  • Упаковка №30 1.0 мкг – 709 рублей.

Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение трех лет.

Нежелательные реакции организма

Возможные побочные действия от неправильной дозировки, нарушения графика приема Альфакальцидола могут возникнуть у каждой группы пациентов, которым прописан препарат.

К возможным побочным эффектам стоит отнести такие проявления, как:

  • аллергические реакции: кожный зуд и сыпь;
  • возникает боль умеренного характера в костях, суставах и мышцах;
  • повышается артериальное давление и возникает тахикардия;
  • наблюдается состояние общей слабости, головная боль и головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;
  • тошнота, рвота, диарея и запор;
  • развивается анорексия и изжога, болезненность в животе, сухость во рту;
  • повышается концентрация ферментов печени;
  • при сдаче анализов может наблюдаться повышение уровня липопротеинов высокой плотности;
  • развивается гиперкальциемия и гиперфосфатемия.
Читайте также:  Хламидиоз во рту - основные симптомы и лечение

Побочные эффекты Альфакальцидола

Беременность и период лактации

Разрешает ли принимать будущим мамочкам препарат «Альфакальцидол» инструкция по применению? Отзывы врачей свидетельствуют, что его назначение допустимо в случаях, когда ожидаемый результат значительней возможного риска. Во время беременности принимать лекарство следует с большой осторожностью, поскольку превышение нормы может спровоцировать патологии у ребенка. К ним относятся:

  • повышенная чувствительность к витамину D3;
  • нарушение умственного развития;
  • отклонения во внешнем развитии;
  • нарушение работы паращитовидной железы и другие.

Поскольку препарат в небольших количествах может попадать в грудное молоко, его прием запрещён во избежание риска развития у ребенка гиперкальциемии. В редких случаях препарат все-таки назначается молодым мамам, но врачи четко подбирают нужную дозировку для каждой женщины отдельно.

Состав

Состав фармакологического средства представлен в таблице.

Активный компонент Дозировка, мкг
Альфакальцидол 0.250
Альфакальцидол 1.00
Вспомогательные вещества
Безводная лимонная кислота, витамин Е, арахисовое масло, этанол, пропилгаллат.

Ограничения для применения средства

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам;
  • гиперкальциемия, так как в данном случае, прием препарата не обоснован;
  • гипервитаминоз витамина D;
  • остеодистрофия с гиперфосфатемией связанная с нарушением работы почек, так как имеется риск отложения кальция в тканях различных органов.

Помимо противопоказаний, существует ряд состояний, при которых лечение Альфакальцидолом должно проводиться с постоянным контролем за клиническими и лабораторными данными.

К подобным ограничениям относят: атеросклеротическое поражение сосудов любой локализации, различные гранулематозы, активная форма туберкулеза и любого другого острого инфекционного процесса, хроническая почечная недостаточность, а так же детский и пожилой возраст.

Условия аптечного отпуска, правила хранения

  • Средство отпускается без предоставления рецептурного бланка.
  • Хранение должно быть организовано в темном, изолированном от влаги месте, при стандартном температурном режиме.

Краткая информация о средстве

Раздел: Вещество
Действующие вещества
Цены в аптеках: — Описание «Альфакальцидол»
Фарм. группы
  • Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
  • Витамины и витаминоподобные средства

Способ применения и дозировка

Подробная инструкция по применению Альфакальцидола сообщает, что указанный медикамент предназначен для применения внутрь (таблетки) и внутривенно (раствор). Консервативное лечение требуется начинать с относительно малых доз, при этом 1 раз в неделю положено контролировать показатели фосфора и кальция в крови. В инструкции по применению описаны суточные дозы Альфакальцидола при разных методах применения:

  1. Внутрь. Суточная дозировка медикамента составляет 1 мкг. По необходимости ее повышают на 0,25–0,5 мкг за сутки. Рекомендованная дозировка для детей, начиная с трехлетнего возраста, варьируется от 0,01 до 0,08 мкг на 1 кг веса. Курс лечения определяют индивидуально.
  2. Внутривенно. Такую форму выпуска Альфакальцидола используют реже. Назначают пациенту в условиях стационара после гемодиализа в виде болюса. Разовая дозировка варьируется от 1 до 6 мкг. Предельная доза составляет 12 мкг за неделю.

Детям

У детей, которые в течение длительного периода времени принимают данное вещество, повышается вероятность задержки роста. Во время лечения рекомендуется скорректировать дозировку в соответствии с весом и возрастом ребенка.

Инструкция по применению

прием лекарства внутрь
Препарат назначается или внутрь, или внутривенно. При этом, лечение начинают с низких стартовых доз действующего вещества, под постоянным контролем содержания кальция и фосфора в крови не менее одного раза в неделю.

Взрослым, при приеме внутрь, начальная доза составляет 1 мкг действующего вещества в сутки, с возможностью повышения на 0,25-0,5 мкг/сутки до достижения необходимых значений кальция и фосфора в крови.

Детям расчет дозы производят на основании их массы тела и возраста. Продолжительность терапии индивидуальна и зависит от первоначального заболевания и эффективности лечения. Иногда возможно пожизненное применение препарата.

При использовании Альфакальцидола внутривенно, возможно введение препарата болюсно в конце сеансов гемодиализа. Стартовая доза – 1 мкг, максимально возможная на один диализ – 6 мкг. Допустимая доза в неделю – 12 мкг.

Использование средств с альфакальцидолом для лечения новорожденных связанно с большим риском, поэтому требует особого контроля в случаях внутривенного ведения препарата. Чаще всего для решения этой проблемы используют более низкие дозы действующего вещества.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E55 Недостаточность витамина D
  • E72.0 Нарушения транспорта аминокислот
  • E83.3.1* Гипофосфатемия
  • E83.5.1* Гипокальциемия
  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
  • K59.1 Функциональная диарея
  • K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
  • K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени
  • K90 Нарушения всасывания в кишечнике
  • K90.0 Целиакия
  • K90.1 Тропическая спру
  • M81.9 Остеопороз неуточненный
  • M83.9 Остеомаляция у взрослых неуточненная
  • N25.0 Почечная остеодистрофия
  • O25 Недостаточность питания при беременности
  • P92.9 Проблема вскармливания новорожденного неуточненная
  • R17 Неуточненная желтуха
  • R64 Кахексия
  • Z39.1 Помощь и обследование кормящей матери
Читайте также:  Как накачать плечи в домашних условиях легко и быстро

Пожилым

У пожилых пациентов повышенная потребность в витамине D.

Зачем нужен поиск аналогов

  • Медицинский онлайн-сервис предназначен для подбора оптимальной замены лекарствам.
  • Находите дешевые аналоги для дорогих лекарств.
  • У лекарств, не имеющих полных аналогов, посмотрите список наиболее похожих по применению препаратов.
  • Если вы профессионал, то помощь искусственного интеллекта поможет в подборе лечения.

У препарата «Альфакальцидол »: 5 препаратов , в которые он входит (самый дешевый — Альфа Д3-Тева за 246-759ք); 29 аналогов по действию, самый похожий — Эргокальциферол

Возможные заменители препарата «Альфакальцидол»

Побочное действие препарата

Побочные реакции при приеме препарата возникают очень редко. Однако, возможно возникновение следующих состояний:тошнота и рвота

  • тошноты, возникновения неприятных ощущений в верхней части живота, нарушения моторики кишечника – возникновение длительных запоров;
  • снижение физической и умственной работоспособности, повышенная сонливость;
  • аллергические реакции в виде сыпи и зуда на коже.

Намного реже возникает изменение активности ферментов печени и гиперфосфатемия.

Характеристика вещества Альфакальцидол

Аналог витамина D3.

Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, легко растворим в этаноле, мало и медленно растворим в подсолнечном и других растительных маслах. Не устойчив по отношению к кислороду воздуха и действию света. Молекулярная масса 400,64.

Дополнительные указания

Очень важно в процессе лечения постоянно контролировать содержание кальция и фосфатов в крови пациента. При старте лечения, биохимический анализ с определением данных параметров, должен проводиться не менее 1-го раза в неделю, в дальнейшем, при выбранной поддерживающей дозе – 1 раз в две-три недели.

Такой простой метод контроля, позволяет снизить до минимума риск развития передозировки кальцием и фосфатами.

Если у пациента наблюдается хроническая почечная недостаточность, то перед применением средств необходимо снизить уровень фосфатов в крови при гиперфосфатемии.

Чаще всего, на фоне лечения Альфакальцидолом развивается гипервитаминоз витамина D. Клинически он проявляется возникновением периодических болей в костях, нарушением моторики желудочно-кишечного тракта (диарея или запоры), повышенной сонливостью и быстрой утомляемостью человека, увеличением суточного диуреза и снижением аппетита.

С течением времени, при отсутствии лечения, появляются и другие симптомы: постоянные боли в костях и суставах, моча приобретает мутный оттенок, возникает лихорадка, конъюнктивит, могут появляется очаги кальцификации в любых органах и тканях. При долгом повышении уровня кальция в крови развиваются изменения психики и настроения.

Применение средства для терапии беременных женщин и при лактации ограничено, в связи с риском развития осложнений со стороны плода и ребенка. Возможно применение препарата для терапии данных групп лиц, если предполагаемая польза от лечения выше возможных рисков.

Возможные осложнения: гиперчувствительность ребенка к витамину D, возникновение задержки психо-моторного развития, нарушения в интеллектуальной сфере, очень часто возникают врожденные пороки сердца (стеноз аортального клапана и т.п.).

Прием Альфакальцидола для терапии детей должен проводиться при постоянном контроле врача-педиатра и более частом проведении биохимического исследования содержания кальция и фосфора в плазме крови.

Альфакальцидол + кальций

Код CAS

41294-56-8

Взаимодействие с другими препаратами

С особой осторожностью стоит назначать препараты на основе Альфакальцидола на фоне приема сердечных гликозидов (Дигоксин и т.п.), так как подобная комбинация может спровоцировать развитие тяжелых нарушений ритма.

Одновременное назначение лекарственных средств, ускоряющих метаболические процессы в клетках печени (фенитоин, препараты барбитуровой кислоты) повышают скорость переработки вещества, что может изменить его эффективность, как в лучшую, так и в худшую стороны.

Антациды, препараты альбумина и масла снижают степень всасывания Альфакальцидола, что требует назначения более высоких доз.

Гипотиазид
Риск развития гиперкальциемия и гипервитаминоза витамина D возникает при одновременном получении больным Альфакальцидола и препаратов, содержащих витамин D, а также препаратов кальция или тиазидовых диуретиков (Гипотиазид и ему подобные).

Положительные эффекты, связанные со снижением риска побочных действий, оказывает совместное назначение препарата с Ретинолом, Токоферолом, аскорбиновой кислотой и другими витаминами группы.

Передозировка

При систематическом приеме больших дозировок препарата может развиться гипервитаминоз D.

Симптомы гиперкальциемии на ранних стадиях: запор или диарея, боли в костях, сонливость, боли в мышцах, привкус металла во рту, полидипсия, отсутствие аппетита, повышенная утомляемость, никтурия.

Симптомы гипервитаминоза D на более поздних стадиях: мутная моча, болезненные ощущения в костях, лейкоцитонурия, повышенная температура тела, конъюнктивит, эктопическая кальцификация, рост АД, снижение полового влечения, светочувствительность, панкреатит, ринорея, психозы, потеря веса.

Признаками хронической интоксикации витамином D являются: повышенное АД, кальциноз почек, легких, кровеносных сосудов, сердечная недостаточность, вплоть до летального исхода, нарушение нормального процесса роста у маленьких детей.

В качестве терапии лекарство отменяют. Если острая передозировка произошла менее 2 часов назад, то можно промыть желудок, дать пострадавшему минеральное масло. Также показана поддерживающая терапия, введение инфузионных солевых растворов, петлевых диуретиков,бифосфонатов, глюкокортикостероидов, кальцитонина . Эффективен гемодиализ .

Читайте также:  Французский поцелуй: история, техника поцелуя и другие виды поцелуев

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным действием.

При беременности и лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Категория действия на плод по FDA — C.

Небольшие количества проникают в грудное молоко. В период грудного вскармливания с осторожностью применять системно в больших дозах, т.к. возможна гиперкальциемия у младенцев.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные женщинами с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Фармакология

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Восполняет дефицит витамина D3. Играет важную роль в поддержании гомеостаза кальциевого и фосфорного обменов. Природный метаболит 1-альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриол) — активной формы витамина D, образующейся из витамина D3 в почках. Способствует всасыванию кальция и фосфатов из просвета тонкой кишки, повышает их концентрацию в крови, увеличивает реабсорбцию кальция в почечных канальцах. Уменьшает остеомаляцию и способствует минерализации костной ткани. Снижает содержание в крови паратиреоидного гормона. Обладает антирахитической активностью.

Восстанавливает положительный кальциевый баланс при кальциевой мальабсорбции, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. При курсовом применении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.

Начало действия (гиперкальциемического) — через 6 ч, длительность — до 48 ч.

После приема внутрь полностью всасывается в тонком кишечнике. Сmax в плазме достигается через 8–18 ч. Т1/2 из крови — 3 ч. В крови связывается со специфическими альфа-глобулинами и транспортируется в печень, где превращается в активный метаболит — кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол). Мéньшая часть метаболизируется в костной ткани. Не метаболизируется в почках (в отличие от природного витамина D), что позволяет назначать при дефиците витамина D у пациентов с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках). Продукты биотрансформации выводятся почками и с желчью (примерно в одинаковом соотношении).

Меры предосторожности вещества Альфакальцидол

В процессе лечения необходим постоянный контроль концентрации Ca2+ и фосфатов в крови (в начале лечения — 1–2 раза в неделю, при достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca2+ в плазме каждые 3–5 нед, концентрацию Ca2+ в моче — каждые 1–3 мес), а также активности ЩФ (при хронической почечной недостаточности — еженедельно). При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации содержания ЩФ в плазме необходимо соответствующее снижение дозы (во избежание развития гиперкальциемии).

Риск развития гиперкальциемии зависит от таких факторов, как степень деминерализации, функция почек и доза препарата. Гиперкальциемия развивается в том случае, если дозу альфакальцидола не снижают при появлении биохимических признаков нормализации структуры кости (например при нормализации уровня ЩФ в сыворотке). Следует избегать длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности. Больным с почечной остеодистрофией альфакальцидол может назначаться в комбинации со средствами, связывающими фосфаты, с целью предотвращения гиперфосфатемии.

Раствор для инъекций следует с осторожностью применять у недоношенных новорожденных.

В случае развития гиперкальциурии прием препарата прекращают, затем назначают в уменьшенных дозах. Не следует назначать одновременно с другими ЛС, содержащими витамин D или его производные. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у некоторых пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Аналоги

Аналогами Кальцимакса являются Кальций-Сандоз форте, Кальций Д3, Кальцид, Горный кальций Д3, Кальцемин Адванс, Артрофлекс, Остео Вера, Артроцин, Ревмосин и др.

Русское название

Альфакальцидол

Мнение врачей и пациентов о препарате

Альфакальцидол широко применяется к клинической практике, и находит одобрение как со стороны пациентов, так и со стороны пациентов, что отмечено в многочисленных отзывах.

Источники

  • https://osteocure.ru/lekarstva/alfakaltsidol.html
  • https://www.syl.ru/article/295953/tabletki-alfakaltsidol-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-otzyivyi
  • https://medside.ru/alfakaltsidol
  • https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1063.htm
  • http://ProVitaminki.com/mineralyi/kalcij/alfakalcidol-instrukciya.html
  • https://OrtoCure.ru/preparaty/alfakaltsidol.html
  • https://kiberis.ru/?analogi_lekarstv=5039
  • https://vrachmedik.ru/2086-alfakalcidol-instrukciya-po-primeneniyu.html
  • https://www.neboleem.net/kalcimaks.php

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...